KontaktLucentMedå kjøpe profesjonelle livmorhalsbørster av medisinsk kvalitet til direkte engrospriser; prøver er tilgjengelige for utprøving, og vi tilbyr omfattende teknisk og løsningsstøtte. Alle produktene er individuelt pakket og EO-sterilisert, fullt sertifisert i henhold til ISO 13485, ISO 9001 og CE-standarder. Vi tilbyr også – eller bistår fullt ut med å oppnå – sertifiseringene og rapportene som kreves for markedstilgang i ulike land.
En livmorhalsbørste er et medisinsk prøvetakingsverktøy som brukes i gynekologi for å samle livmorhalsceller; det brukes hovedsakelig i livmorhalskreftscreening, livmorhalscytologiske tester og relaterte gynekologiske undersøkelsesprosedyrer.
Den samler inn prøver av eksfolierede livmorhalsepitelceller for cytologisk analyse i laboratoriet ved å bruke de fleksible bustene på hodet for å komme i kontakt med overflaten av livmorhalsen og den endocervikale kanalen.
Sammenlignet med tradisjonelle prøvetakingsmetoder ved bruk av bomullspinner eller spatler, tilbyr livmorhalsbørsten et bredere prøvetakingsområde, brukervennlighet og høyere celleinnsamlingseffektivitet, noe som gjør den til et ofte brukt verktøy i moderne livmorhalsscreeningsprosedyrer.
Børstehode:Plassert i den distale enden og sammensatt av myk plastbust, har den en trekantet konfigurasjon som består av en sentral hovedbørste og to sidebørster (varianter som spiral- eller kostlignende former er også tilgjengelig).
De sentrale bustene er lengre, designet for å nå dypt inn i den endocervikale kanalen for å samle endocervikale celler; sidebustene er kortere, designet for å samle celler fra ektocervix (cervical os).
Håndtak:Et slankt plastskaft som letter grep og manipulering av klinikeren. Den kan ha et angitt knekkpunkt, slik at håndtaket kan kneppes av etter prøvetaking, slik at børstehodet kan plasseres direkte i et hetteglass med konserveringsløsning.
Den geniale designen til livmorhalsbørsten ligger i dens evne til samtidig å samle celler fra to kritiske anatomiske områder.
|
Prøvetakingsområde |
Børstehodeseksjon |
Klinisk betydning |
|
Ektocervix |
Kortere bust på sidene |
Dekker området plateepitel; en høyrisikosone for lesjoner. |
|
Endocervikal kanal |
Lengre bust i midten |
Dekker det kolonneformede epitelområdet; prøvetaking fra denne regionen er nødvendig for dyptliggende lesjoner. |
Ved å sette inn de sentrale bustene i livmorhalsen og forsiktig rotere børsten 360° til 720°, samles eksfolierede celler fra begge områdene samtidig på børstehodet; børstehodet blir deretter enten smurt på et glassglass (for en konvensjonell celleprøve) eller plassert i et hetteglass med konserveringsløsning (for væskebasert cytologi, som TCT eller LCT) og sendt til laboratoriet for analyse.
For tiden har livmorhalsbørsten blitt det vanlige prøvetakingsverktøyet for livmorhalskreftscreening i klinisk praksis, og tilbyr omfattende prøvetaking, brukervennlighet og en høy cellebevaringsgrad.
|
Sammenligningsdimensjon |
Cervikal børste |
Ayre slikkepott |
Cytobørste + vattpinne |
|
Prøvetakingsområde |
Ekstern os + endocervikal kanal; ett-trinns prosedyre |
Kun ektocervix |
Krever vanligvis kombinert bruk av et todelt sett |
|
Celleutbytte |
Høyt utbytte; omfattende dekning |
Minimal; kun overflate |
Moderat |
|
Prosedyremessige vanskeligheter |
Enkel; alt-i-ett trinn |
Enkel, men ufullstendig dekning |
Noe komplekst; krever en flertrinnsprosedyre |
|
Gjeldende tester |
TCT, celleprøve |
Konvensjonell celleprøve |
HPV-testing, mikrobiell kultur |
|
Pasientens ubehag |
Mild |
Mild |
Mild |
Rutinemessig screening for livmorhalskreft:Regelmessig cervical cytologitesting anbefales for kvinner i alderen 21 år eller eldre eller de som er seksuelt aktive.
Kombinert HPV-testing:Prøver tatt med visse livmorhalsbørster kan også brukes til HPV DNA-testing.
Undersøkelse av unormal blødning:Identifisere årsaken til kontaktblødning eller uregelmessig vaginal blødning.
Oppfølging etter behandling:Periodiske kontroller etter behandling for cervikale lesjoner (f.eks. etter en LEEP-prosedyre).
1. Utsett livmorhalsen:Bruk et vaginalt spekulum for å eksponere livmorhalsen fullstendig og tørk bort overflateslim.
2. Sett inn børsten:Juster de sentrale bustene på livmorhalsbørsten med det ytre cervikale os og før det forsiktig inn i cervicalkanalen til sidebustene kommer i kontakt med overflaten til det ytre os.
3. Roter for å samle prøver:Roter børsten forsiktig 3–5 ganger (360°–720°) i samme retning for å sikre tilstrekkelig cellesamling.
4. Overfør prøven:
▷ Konvensjonell smøre:Smør børstehodet jevnt på et objektglass og fiks det umiddelbart med en fikseringsløsning.
▷ Væskebasert cytologi (TCT):Plasser børstehodet direkte i hetteglasset som inneholder konserveringsløsningen; skyll grundig, kast børstehodet og forsegl hetteglasset godt for transport til laboratoriet.
5. Avhending:Livmorhalsbørsten er et sterilt engangsprodukt; kast det som medisinsk avfall etter bruk.
1. Kun engangsbruk:Gjenbruk er strengt forbudt for å forhindre kryssinfeksjon.
2. Unngå prøvetaking under menstruasjon:Menstruasjonsblod kan forstyrre cytologisk tolkning; det anbefales å utføre prosedyren 3 til 7 dager etter menstruasjonen slutter.
3. Forholdsregler før prøvetaking:Unngå samleie, vaginal douching og bruk av vaginale medisiner i 24–48 timer før prøvetaking for å sikre nøyaktige resultater.
4. Skånsom teknikk:Ikke bruk overdreven kraft under rotasjon for å unngå å forårsake livmorhalsblødning; utvis spesiell forsiktighet med gravide kvinner eller pasienter med cervikal betennelse.
5. Forsiktig under graviditet:Hvis prøvetaking er nødvendig for en gravid kvinne, bør prosedyren utføres med forsiktighet etter en medisinsk vurdering for å unngå å stimulere livmorhalsen og utløse livmorkontraksjoner.
1. Automatisert flockingslinje:Presisjonskontroll over limvolum, spenning og flokkingsvarighet sikrer konsistent bustvedheft og tetthet.
2. Automatisert samlebånd:Muliggjør effektiv og presis forbindelse mellom børstehodet og skaftet, og garanterer total strukturell integritet.
3. Steriliseringsutstyr for etylenoksid (EO):Utstyrt med omfattende steriliserings- og luftesystemer for å sikre at hver batch med livmorhalsbørster oppfyller sterilitetsstandarden for medisinsk kvalitet på SAL 10⁻⁶.
4. Uavhengig steril emballasjelinje:Automatisert forsegling og inspeksjon av papir-plastposer av medisinsk kvalitet sikrer forseglingens integritet.
|
Dimensjoner for produksjonskapasitet |
Oversikt |
|
Masseforsyningsevne |
I stand til pålitelig å møte forsyningsbehov for hundretusenvis av enheter per måned. |
|
Tilpasning i små partier |
Støtter fleksibel tilpasning med minimumsbestillingsmengder fra 500 til 1000 enheter. |
|
Samtidig produksjon av ulike produktkategorier |
Produktlinjer inkluderer cervikale prøvetakingsbørster,endoskop rengjøringsbørster, munnpleie interdentale børster, ventilrensebørster, og mer, med produksjonslinjer som er i stand til fleksibel rekonfigurering. |
● Tilpasning av produktspesifikasjoner:Børstehodediameter, bustlengde og tetthet, håndtakslengde og fleksibilitet, bruddpunktdesign, etc., kan alle justeres for å møte spesifikke krav.
● Tilpasning av emballasje:Tilpasset utskrift for individuelle polyposer, blisterkortdesign, spesifikasjoner for indre esker og ytre kartonger, og støtte for flerspråklig merking.
● Tilpasning av merkevarebygging:Støtte for private merking, og tilbyr ende-til-ende-tjenester som spenner fra design og prototyping til masseproduksjon.
● Dedikert tjeneste:LucentMed tildeler en dedikert spesialist til å administrere prosjektet, og overvåke hvert trinn – fra kravdiskusjon og prototypetesting til bulkforsyning og ettersalgsstøtte.
A: Plasser børstehodet direkte inn i hetteglasset med TCT-konserveringsløsning. Skyll den opp og ned minst 10 ganger, og trykk børstehodet fast mot hetteglassveggen for å spre busten helt og sikre at alle cellene slippes ut i løsningen. Til slutt, stram lokket godt og send prøven til laboratoriet for testing.
A: Utilstrekkelig celleutbytte er vanligvis assosiert med følgende faktorer i stedet for kvaliteten på selve cervikalbørsten:
1. Vaginal douching eller medisinbruk før prøvetaking, som vasker bort eksfolierte celler.
2. Utilstrekkelig rotasjon eller utilstrekkelig trykk under prøvetaking, noe som resulterer i ufullstendig innsamling.
3. Utilstrekkelig skylling under overføring til konserveringsløsningen, forhindrer fullstendig cellefrigjøring.
4. Pasienten er i overgangsalderen, en tilstand som er naturlig forbundet med et lavere antall eksfolierede celler.
A: Ja. LucentMed har ISO 13485-sertifisering for kvalitetsstyringssystemer for medisinsk utstyr.
Kunder kan utnytte våre omfattende produksjonskvalifikasjoner, steriliseringsrapporter og inspeksjonsdata for raskt å fullføre de regulatoriske registrerings- og markedslanseringsprosessene for sine egne merkevarer, noe som forkorter tiden til markedet betydelig.