Cervical børste med segmentert håndtak

LucentMed har oppnådd full ISO 13485, ISO 9001 og CE-sertifisering og har et bruksmodellpatent. Vår livmorhalsbørste med segmentert håndtak har en snap-fit, avtakbar design som sikrer tilstrekkelig stabilitet under prøvetaking, samtidig som den tillater enkel separasjon etterpå.

Brytepunktposisjonen kan tilpasses for å passe ulike oppsamlingsflasker, forbedrer den kliniske kompatibiliteten og oppfyller de ulike behovene til klienter og medisinske standarder.

Hva er hovedfunksjonene til livmorhalsbørsten med segmentert håndtak?

1. Kompatibilitet med ulike prøveampuller

Hetteglass for TCT væskebasert cytologi eller HPV-testing fra forskjellige merker varierer i høyde og indre volum.

Det segmenterte håndtaket har flere forhåndsinnstilte bruddpunkter, slik at brukeren kan knipse håndtaket i optimal posisjon basert på den spesifikke hetteglasshøyden etter prøvetaking.

2. Optimalisert biomekanikk

● Grepseksjon: Den tykkere håndtaksbasen har antiskli-kanter, som gir et sikkert grep og den kraften som trengs for rotasjon.

● Kraftoverføringsseksjonen: Midtseksjonen gir aksial stivhet, noe som sikrer at den fremadrettede kraften på håndtaket overføres effektivt til det dype cervikale os.

● Mikrovibrasjonselueringsseksjon: Segmentet nærmest børstehodet er svært fleksibelt, noe som lar brukeren raskt riste det gjenværende håndtaket i konserveringsløsningen for å sikre fullstendig frigjøring (eluering) av over 95 % av de oppsamlede cellene.

3. Steril arbeidsflyt med lukket sløyfe

Tradisjonelle børster uten bruddpunkter krever bruk av saks for å kutte håndtaket etter prøvetaking, noe som skaper en risiko for krysskontaminering mellom pasientprøver via saksen.

Cervical børsten med segmentert håndtak klikker nøyaktig på det angitte punktet med en forsiktig bøyning; børstehodet kommer aldri i kontakt med fingre eller eksterne verktøy under prosessen, og sikrer dermed renheten på prøven som kreves for testing på molekylært nivå (HPV DNA).

Hva er forskjellen mellom en livmorhalsbørste med segmentert håndtak og en standard livmorhalsbørste?

LucentMed-teknologi

1. Cervical børsten med segmentert håndtak bruker enten termisk sveising eller ultralydsveising for montering.

Hver batch gjennomgår avtrekkskrafttesting ved hjelp av en elektronisk strekktester; sveisestyrken må være ≥2N, og de faktiske testdataene er registrert i batchinspeksjonsrapporten.

2. LucentMed bruker et CCD visuelt inspeksjonssystem for å utføre 100 % automatisk screening av hver livmorhalsbørste.

Utstyrt med høyoppløselige industrikameraer og tilpasset belysning, utfører systemet millisekundnivådeteksjon og vurdering av bustintegritet, bruddpunkter og emballasjeforseglingskvalitet.

3. For utgitte partier overholder vi strengt retningslinjer for oppbevaringsprøver.

En spesifisert mengde ferdige produkter velges tilfeldig fra hver batch og lagres i et dedikert oppbevaringsprøverom; oppbevaringsperioden dekker produktets holdbarhet (3 år) pluss en ekstra bufferperiode.

Kliniske medisinske applikasjoner

1. TCT/LCT/LPT: Den segmenterte livmorhalsbørsten brukes til å samle eksfolierede epitelceller fra ektocervix, squamocolumnar-krysset (transformasjonssonen) og den endocervikale kanalen for screening av cervical intraepitelial neoplasia (CIN) og tidlig livmorhalskreft.

2. HPV-DNA genotyping/kvantitativ testing (prøvetaking): Kan brukes uavhengig eller for samprøvetaking (dobbel screening) i samme hetteglass sammen med TCT.

3. Konvensjonell celleprøve: Brukes til cytologisk prøvetaking under oppfølgingsundersøkelser etter LEEP eller koniseringsprosedyrer for å overvåke for gjenværende eller tilbakevendende lesjoner.

4. Påvisning av patogener som forårsaker gynekologisk betennelse: Brukes til å samle livmorhalssekresjoner/eksfolierede celler for laboratorietesting av patogener i forplantningsorganene, slik som Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma og Candida.

FAQ

Q1: Er forbindelsen mellom børstehodet og håndtaket sikker?

A: Børstehodet og håndtaket på den segmenterte cervikale børsten er sammenføyd ved hjelp av smelte- eller ultralydsveising; børsten vil ikke knekke for tidlig før prøvetakingsprosessen er fullført og håndtaket klikker på det angitte knekkepunktet.

I det sjeldne tilfellet med løsrivelse på grunn av en produksjonsfeil, garanterer LucentMed en gratis erstatning og gir batchsporbarhetsanalyse.

Q2: Hvilke konserveringsløsninger og testplattformer er produktet kompatibelt med?

A: Den er kompatibel med de aller fleste kommersielle hetteglass med TCT-konserveringsløsninger på markedet. Tilpasning av bruddpunktets plassering er tilgjengelig for spesielle hetteglassspesifikasjoner.

Q3: Hvilke kvalitetssertifiseringer og garantiregler gjelder for produktet?

A: LucentMed har ISO 13485 (kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr) og GB/T 19001-sertifiseringer, og har en klasse I-registrering for produksjon av medisinsk utstyr. Vi tilbyr gratis erstatning og en 24-timers responstjeneste.