Gynekologisk engangsbørste

LucentMed har oppnådd ISO 13485-sertifisering for sitt kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr, og sikrer at hele prosessen – fra design og produksjon til kvalitetskontroll – av gynekologiske engangsbørster oppfyller internasjonalt anerkjente standarder for medisinsk kvalitet.

Vi driver et renrom i klasse 100 000 utstyrt med helautomatiske produksjonslinjer; hvert trinn i prosessen – inkludert inspeksjon av innkommende råmateriale, sprøytestøping, bustmontering og endelig sterilisering og pakking – er underlagt streng kontroll.

Etter prøvetaking kan børstehodet plasseres direkte inn i hetteglasset med konserveringsløsning, noe som eliminerer behovet for manuell sekundær prosessering og derved forbedrer screeningseffektiviteten.

Hvilke materialer bruker LucentMed til å produsere sin gynekologiske engangsbørste?

1. Børstehode

Materiale: Medisinsk nylon

Egenskaper: Myk, fin bust som er motstandsdyktig mot å kaste; stabil struktur med utmerket fleksibilitet og spenst; sikrer tilstrekkelig prøvetaking med minimal vevsirritasjon.

2. Koblingsaksel

Materiale: Medisinsk-kvalitet polypropylen (PP)

Egenskaper: Lett med moderat styrke; glatt overflate; motstandsdyktig mot bøyning eller brudd. Tilpassbart bruddpunkt tilgjengelig for enkel plassering av børstehodet i konserveringsløsning.

3. Håndtak

Materiale: Medisinsk-kvalitet polypropylen (PP)

Egenskaper: Komfortabelt grep og stabil håndtering; farge, lengde og merkevarebygging kan tilpasses for å møte OEM/ODM-krav.

4. Emballasjematerialer

Emballasjealternativer: Medisinske papir-plastposer, Tyvek® steril emballasje, PE-poser

Funksjoner: Individuelt pakket for enkel lagring og administrasjon; utmerket forseglingsintegritet; sterilt og trygt. Emballasjespesifikasjoner og merkingsinformasjon kan tilpasses i henhold til kundens krav.

Produktspesifikasjoner

Engangs gynekologisk børste vs. andre gynekologiske prøvetakingsverktøy: Produktsammenligning

Riktig prøvetakingsprosedyre

● Forberedelse før prosedyre

1. Bekreft informasjon: Bekreft pasientens identitet, testtype (TCT/HPV/Pap-smear) og prøvetakingsdato.

2. Forklaring og varsling: Forklar formålet, prosedyren og potensielt ubehag for pasienten; innhente informert samtykke (hvis nødvendig).

3. Pasientplassering: Instruer pasienten til å innta litotomiposisjonen for å eksponere livmorhalsen fullstendig.

● Prøvetrinn

Trinn 1: Åpne steril emballasje

Åpne den individuelle pakken i et rent miljø; sørg for at børstehodet ikke berører ikke-sterile gjenstander og bruk umiddelbart etter fjerning.

Trinn 2: Utsett livmorhalsområdet

Bruk gynekologiske instrumenter for å eksponere livmorhalsen, for å sikre klar synlighet av det ytre livmorhalssystemet og prøvetakingsområdet.

Trinn 3: Plasser prøvetakingsbørsten

Sett forsiktig den gynekologiske engangsbørsten inn i cervical os, og sørg for at børstehodet har full kontakt med den eksterne cervical os og inngangen til cervical kanalen.

Trinn 4: Standardisert rotasjonsprøvetaking

Utfør rotasjon i henhold til kliniske protokoller (vanligvis rotasjon med klokken; overhold lokale kliniske retningslinjer).

Oppretthold jevnt trykk for å sikre at busten kommer i full kontakt med målområdet; fjern børsten etter å ha fullført det nødvendige antall rotasjoner.

Trinn 5: Prøveoverføring og -behandling

(1) Væskebasert cytologi (LBC): Plasser børstehodet i konserveringsløsningen og bearbeid for cellefrigjøring og konservering i henhold til laboratoriekrav.

(2) Pap Smear: Spred prøven jevnt på et objektglass og fiks umiddelbart.

Trinn 6: Avfallshåndtering

Kast materialer i henhold til medisinsk avfallsforskrifter etter prøvetaking; gjenbruk eller omsterilisering er forbudt.

Forholdsregler

1. For å sikre at de oppsamlede, eksfolierte livmorhalscellene nøyaktig gjenspeiler deres naturlige tilstand uten ekstern interferens, bør pasienten unngå samleie, vaginal douching og bruk av vaginale suppositorier, geler eller salver i 24 timer før prøvetaking.

2. Det anbefales at livmorhalsprøvetaking utføres 3 til 7 dager etter fullstendig opphør av menstruasjonen; denne perioden tilbyr et ideelt vindu for å få prøver av høy kvalitet, ettersom cervikale epitelceller aktivt fornyes og sekresjonene er minimale.

3. Under graviditet er livmorhalsen sart og svært vaskulær; feil prøvetaking kan indusere livmorsammentrekninger eller forårsake blødning. Prøvetaking krever en medisinsk vurdering og må utføres med forsiktighet.

4. Hvis det observeres betydelig aktiv cervikal blødning eller alvorlig betennelse, bør prøvetaking utsettes. Det anbefales først å gi behandling for å stoppe blødningen eller løse betennelsen, og å planlegge prøvetakingen først etter at livmorhalstilstanden har stabilisert seg.

5. Dette produktet er kun til engangsbruk; gjenbruk er strengt forbudt.