LucentMed er en spesialisert produsent av sterile gynekologiske prøvetakingsbørster; vi driver vår egen fabrikk, har over 20 års bransjeerfaring og har et team på mer enn 160 personer.
Våre prøvetakingsbørster har myke, skjærbestandige bust og en sikker forbindelse mellom børstehodet og skaftet, og de kommer med tre års kvalitetsgaranti.
Gynekologisk prøvetaking er en invasiv eller semi-invasiv medisinsk prosedyre som krever direkte kontakt med livmorhalsen eller vaginalslimhinnen.
Bruk av en steril gynekologisk prøvetakingsbørste reduserer effektivt risikoen for mikrobiell overføring og minimerer krysskontaminering, og oppfyller derved sykehusets infeksjonskontrollstandarder.
Sterile prøvetakingsverktøy bidrar til å redusere eksogen kontaminering under væskebasert cytologi (LBC) og andre cytologiske tester, og sikrer at de innsamlede celleprøvene bedre oppfyller testkravene.
Sykehus, mødre- og barnehelsesentre, helsesjekksentre og medisinske laboratorier over hele verden har generelt strenge krav til sterilt medisinsk engangsutstyr. Sterile prøvetakingsbørster oppfyller kliniske prosedyrestandarder, noe som letter etableringen av standardiserte prøvetakingsarbeidsflyter innen medisinske institusjoner.
Disse produktene gjennomgår sterilisering etter produksjon og er forseglet i medisinsk emballasje. Dette minimerer potensielle risikoer forbundet med enhetskontaminering under prøvetaking, og sikrer større sikkerhet for pasienter gjennom den standardiserte prosedyren.
|
Parameterkategori |
Trådtype |
|
Primært materiale |
Børst: Nylonfilamenter viklet med rustfri ståltråd |
|
Tipsperle: Epoksyharpiks (på utvalgte modeller) |
|
|
Vanlige spesifikasjoner |
A1, A2, A3, A4, etc. |
|
Børstehodedesign |
Kostlignende eller spiralform; bruker trådelastisitet for å tilpasse seg formen til livmorhalsen |
|
Total lengde |
Typisk 140 mm – 170 mm, avhengig av håndtaksdesign |
|
Steriliseringsmetode |
Sterilisering av etylenoksid (EO). |
|
Restgrensestandard |
Resterende etylenoksid ≤ 10 µg/g |
|
Anvendelsesområde |
Beregnet for endocervikal celleinnsamling og vaginal sekresjonsprøvetaking; visse design forenkler dypere tilgang inn i livmorhalskanalen |
|
Testmetoder |
Produktapplikasjoner |
Bruksanbefalinger |
|
Væskebasert cytologi (LBC) |
Livmorhalskreftscreening og cytologitesting |
Etter prøvetaking, plasser børstehodet umiddelbart i den angitte cellekonserveringsløsningen for å sikre at de innsamlede cellene er fullstendig frigjort, og oppbevar og transporter prøven i samsvar med laboratoriekrav. |
|
Pap-utstryk |
Rutinemessig cervikal cytologiundersøkelse |
Etter prøvetaking, overfør cellene jevnt over på et objektglass så snart som mulig og fortsett med fiksering og påfølgende behandling i henhold til laboratorieprotokoller for å minimere innvirkningen av celletørking på prøvekvaliteten. |
|
HPV co-testing |
HPV-testing kombinert med cytologi |
Hvis du utfører kombinert screening, følg prøvetakingsprosedyrene spesifisert for testsettet eller av den medisinske institusjonen for å sikre at prøvekravene for de forskjellige testene er oppfylt. |
|
Rutinemessig gynekologisk cytologi |
Gynekologiske klinikker og helsesjekksentre |
Velg riktig prøvebehandlingsmetode basert på den spesifikke testen og send inn prøven for analyse umiddelbart for å unngå å kompromittere prøvekvaliteten på grunn av feil lagring. |
Våre sterile gynekologiske prøvetakingsbørster er produsert med råmaterialer som oppfyller kravene til medisinsk utstyr. Alle materialer gjennomgår streng screening og kvalitetskontroll for å sikre jevn kvalitet og full sporbarhet.
LucentMed implementerer strenge kontroller på tvers av alle trinn i produksjonen – inkludert støping, montering og pakking – og opprettholder omfattende registreringer av produksjonsprosessen.
Hver batch gjennomgår streng kvalitetstesting, inkludert grundige inspeksjoner av utseende, dimensjoner, monteringskvalitet og emballasjeintegritet, for å sikre samsvar med kundens krav og relevante kvalitetsstandarder.
Med over 20 års produksjonserfaring støtter vi OEM/ODM-tjenester. Vi tilbyr nødvendig produktkvalitetsdokumentasjon og teknisk støtte for å møte markedskravene i forskjellige land og regioner, og hjelper kunder med å administrere sine merkevarer og engasjere seg i internasjonal handel.
Støtte inkluderer:
ISO 13485 kvalitetsstyringssystem
ISO 9001 kvalitetsstyringssystem
CE teknisk dokumentasjonsstøtte (der det er aktuelt)
Tekniske produktspesifikasjoner og testrapporter
OEM/ODM kvalitetskontrollstøtte
A: Produktet er produsert i et klasse 100 000 renrom, sterilisert med etylenoksid (EO), og individuelt pakket i papir-plast eller blisterpakninger.
En steriliseringsvalideringsrapport leveres for hver batch. Holdbarheten er 3 år; bruk er strengt forbudt hvis produktet er utløpt eller emballasjen er skadet.
A: Etter prøvetaking kan børstehodet smekkes av ved det forhåndsinnstilte bruddpunktet på håndtaket. Dette produktet er kun til engangsbruk; gjenbruk er strengt forbudt, og det må kastes som medisinsk avfall etter bruk.
A: Ja, men det krever bruk av en dedikert konserveringsløsning og testtjeneste, og prosedyren bør utføres under veiledning av en lege eller profesjonell.
A: LucentMed har oppnådd ISO 13485-sertifisering for kvalitetsstyringssystemer for medisinsk utstyr og har fullført søknaden for produksjon av medisinsk utstyr i klasse I.
Adresse
Zhongke industriby, nr. 6, Xihuan Road, Jiangshan by, Laixi by, Qingdao, Shandong-provinsen, Kina
Tlf
E-post
